Ambroxol Hydrochloride API Proizvođač Kina|Veće ili jednako 98% mukolitičkog ekspektoransa i surfaktanta u prahu CAS 23828-92-4

Ključne prodajne tačke

✓ Aktivni metabolit bromheksina - Jači mukolitik sa bržim početkom

✓ Stimulacija surfaktanta - promoviše proizvodnju surfaktanta pneumocita tipa II (SP-A/SP-D)

✓ Mukolitičko trostruko djelovanje - Smanjenje viskoziteta + Cilijarno čišćenje + Povećanje serozne sekrecije

✓ Antioksidans i antiinflamatorni - uklanja slobodne radikale, smanjuje TNF- /IL-1

✓ Blokada natrijumskih kanala (Nav1.7/1.8) - Dodatna antinociceptivna/neuropatska prednost bola

✓ Multi-Veterinarski mukolitički - psi, mačke, konji, goveda, svinje, perad (CRD, bronhitis, neonatalni RDS)

Šta je ambroksol hidrohlorid u prahu?

Ambroksol hidrohlorid u prahu(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414,56) je aktivni metabolit bromheksina i snažniji mukolitički agens. Ispoljava trostruko respiratorno djelovanje: smanjuje viskoznost sluzi razbijanjem kiselih mukopolisaharidnih vlakana, povećava seroznu (vodenastu) respiratornu sekreciju do razrjeđivanja sluzi i poboljšava mukocilijarni klirens. Jedinstveno, on također stimuliše alveolarne pneumocite tipa II da proizvode plućni surfaktant (uključujući SP-A i SP-D proteine), smanjujući površinsku napetost alveola i podržavajući urođenu imunološku odbranu.

Široko se koristi kao farmaceutska i veterinarska sirovina za akutne/kronične bronhitise, bronhiektazije, astmu sa viskoznom sluzom, dodatak pneumoniji, KOPB i neonatalni respiratorni distres sindrom kod ljudi, te za respiratorna stanja sa gustom sluzi kod pasa, mačaka, respiratornih bolesti konja i pasa bronhitis). Takođe ima antioksidativna, anti-inflamatorna i antinociceptivna svojstva koja blokiraju-natrijum-(Nav1.7/1.8) izvan svog mukolitičkog djelovanja.

Kako djeluje ambroksol hidrohlorid u prahu?

Ambroksol hidrohlorid u prahu ispoljava mukolitičko dejstvo kroz tri komplementarna mehanizma. Prvo, razgrađuje kisela mukopolisaharidna vlakna u gustoj bronhijalnoj sluzi, smanjujući viskozitet. Drugo, stimulira respiratorne serozne žlijezde da pojačaju vodenu sekreciju, razrjeđujući sluz. Treće, pojačava aktivnost cilijarnog epitela, ubrzavajući mukocilijarni klirens. Osim toga, stimuliše pneumocite tipa II da sintetiziraju i luče plućni surfaktant (SP-A, SP-D), smanjujući površinsku napetost alveola i pojačavajući fagocitozu patogena.

JerAmbroksol hidrohlorid u prahutakođer uklanja slobodne radikale (povećava SOD, CAT, GSH) i smanjuje pro-upalne citokine (TNF- , IL-1 ), pruža antioksidativne i anti-upalne prednosti osim razrjeđivanja sluzi. Blokira naponsko vođene natrijumske kanale (Nav1.7, Nav1.8), doprinoseći antinociceptivnim efektima kod neuropatskog bola. Ima dobar sigurnosni profil; pri vrlo visokim oralnim dozama (500-2000 mg/kg kod pasa), može uzrokovati ataksiju i konvulzije (toksičnost za CNS). Metabolizam je jetreni; izlučivanje je prvenstveno putem bubrega. Smanjenje doze je potrebno kod teškog oštećenja jetre ili bubrega.

Koje su primjene ambroksol hidroklorida u prahu?

Ljudski respiratorni sistem: akutni/hronični bronhitis, bronhiektazije, astma sa viskoznom sluzi, dodatak pneumoniji, COPD, neonatalni respiratorni distres sindrom (sazrevanje surfaktanta).
Pasji/mačji: akutni/hronični bronhitis, bronhopneumonija, mačja astma sa gustom sluzi, dodatak respiratornoj infekciji.
Konji: Bronhitis, ponavljajuća opstrukcija disajnih puteva (otezanje), inflamatorna bolest disajnih puteva.
Goveda: Respiratorna bolest sa viskoznom sluzi, dodatak bronhopneumoniji.
Svinje: Respiratorne infekcije sa gustom sluzi, bronhitis.
Perad: Hronična respiratorna bolest (CRD), infektivni bronhitis - stimulacija surfaktanta podržava zdravlje disajnih puteva (npr. Ceva ExFlow).
Novorođenčad/mlade životinje: Respiratorni distres sindrom, podrška nezrelim surfaktantima.
Farmaceutske formulacije: Sirovi materijal za tablete, oralne otopine/sirupe, otopine za injekcije, otopine za inhalaciju i složene mukolitičke kombinacije.

Koja je razlika između ambroksola i bromheksina?

Feature	Ambroxol	Bromheksin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Veza	Aktivni metabolit bromheksina	Roditeljsko jedinjenje
Molecular Formula	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Molecular Weight	414.56	412.59
Mucolytic Potency	Potentnije	Umjereno
Početak	Brže	Sporije (zahteva metabolizam)
Surfaktant Stimulation	Da (pneumociti tipa II, SP-A/SP-D)	br
Antioksidans / antiinflamatorno	da (jako)	Minimalno
Blokada natrijumskih kanala	Da (Nav1.7/1.8, antinociceptivno)	br
Antibiotic Synergy	Da (manje proučavano)	Yes (proven >2× bronhijalna sluz)
Tipična upotreba	Jači mukolitik, neonatalni RDS, pedijatrijski	Opći veterinarski mukolitik, više-vrsta

Kako se Ambroxol može usporediti s drugim mukoliticima?

Feature	Ambroxol	acetilcistein (NAC)	karbocistein	Erdostein
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mehanizam	Razgradnja mukopolisaharida + surfaktant + antioksidans	Cepanje disulfidne veze + antioksidans (glutation)	Modifikacija sinteze glikoproteina	Metabolit tiola (hvatač slobodnih radikala)
Razređivanje sluzi	da (jako)	da (jako)	Umjereno	Umjereno
Surfaktant Stimulation	Da	br	br	br
Antioksidans	da (jako)	Da (veoma jak, prekursor GSH)	br	Da
Ruta	Oralno, injekcija, inhalacija	Oralno, inhalacija, injekcija	Oral	Oral
Tipična upotreba	Široki respiratorni, neonatalni RDS, veterinarski	Predoziranje acetaminofenom, HOBP, veterinarski	HOBP, hronični bronhitis	HOBP, hronični bronhitis
Veterinarska upotreba	Uobičajeni (psi, mačke, konji, perad)	Uobičajeni (mačke, psi, konji)	Manje uobičajeno	Manje uobičajeno

Kako se proizvodi ambroksol hidrohlorid u prahu?

Ambroksol hidrohlorid u prahu se proizvodi hemijskom sintezom u više- koraka koja uključuje bromiranje, reduktivnu aminaciju i formiranje hidrokloridne soli.

Sirovina QC → Početni materijal (2-Amino-3,5-dibromobenzaldehid / trans-4-Aminocikloheksanol) → Redukciona aminacija (formiranje benzilamina) → Sirova baza ambroksola → Pročišćavanje (Rekristalizacija / hromatografija) → Hidrohloridna solna formacija → Centristalizacija hidroklorida → Glodanje → Finalni QC → Pakovanje

HDM BIO kontroliše ključne parametre aminacije, prečišćavanja i formiranja soli kako bi se održala konzistentna čistoća, veličina čestica i kvalitet šarže.

Specifikacije kvaliteta

Test Item	Standard	Tipičan rezultat
Izgled	Bijeli do skoro{0}}bijeli prah	Dosljedno
analiza (HPLC)	Veće ili jednako 98,0%	99.0%
Identitet (IR / HPLC)	U skladu sa referentnim standardom	Potvrđeno
Tačka topljenja	235–240 stepeni (dec.)	238 stepeni
Gubitak pri sušenju	Manje ili jednako 0,5%	0.2%
Srodne supstance	U okviru specifikacije	Proći
Heavy Metals	Manje ili jednako 10 ppm	Compliant
Rezidualni rastvarači	U okviru specifikacije	Proći
Sterilnost (injekcija)	Sterilno	Compliant
Bakterijski endotoksini (vrsta za injekcije)	Manje ili jednako 0,5 EU/mg	Compliant

Koji se testovi kontrole kvaliteta provode za ambroksol hidrohlorid u prahu?

Svaka serija se podvrgava više-kontroli kvaliteta prije puštanja u promet radi provjere identiteta, čistoće i ključnih atributa kvaliteta.

QC sirovina → U-Kontrola procesa → HPLC test → IR provjera identiteta → Određivanje tačke topljenja → Gubitak pri sušenju → Srodne supstance (HPLC) → Teški metali → Preostali rastvarači → Test sterilnosti (injekcioni test) → Bakterijski endotoksini test (LAL) → Konačna regradacija bakterijskog endotoksina (LAL) → injektiranje

Ključne evaluacije uključuju HPLC test (veći ili jednak 98%), IR identitet, tačku topljenja, gubitak pri sušenju, srodne supstance, teške metale, zaostale rastvarače, a za injektibilno testiranje: sterilnost i testiranje bakterijskog endotoksina (LAL). Svaka komercijalna serija je podržana COA-specifičnim COA-om i relevantnom analitičkom dokumentacijom za ulaznu kontrolu kvalitete i kvalifikaciju dobavljača.

Koji faktori utječu na cijenu ambroxol hidroklorida u prahu?

Cijene ambroksol hidroklorida u prahu su vođene nekoliko ključnih faktora:

Troškovi sirovina: Reagensi za bromiranje i polazni materijali trans-4-aminocikloheksanola direktno utiču na troškove proizvodnje.
Čistoća i kvaliteta: Injekciona kvaliteta (sterilna, endotoksina-kontrolisana, veća od ili jednaka 98%) ima značajnu premiju u odnosu na oralnu/tehničku kvalitetu.
Specifikacija sterilnosti i endotoksina: Aseptična obrada i LAL-testirane serije za injekcije nose veće troškove proizvodnje.
Usklađenost sa propisima i certifikacija: GMP-standardni API sa DMF/CEP i dosljednim COA zahtijeva višu cijenu.
Obim narudžbe: Veliki{0}}farmaceutski ugovori dobijaju veće popuste po-kilogramu.
Logistika i geografija: Pakovanje-zaštićeno od svjetlosti/vlagu{1}}otporno i carinska usklađenost doprinose troškovima sletanja.

Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu i cijene{0}}na osnovu količine.

Zašto odabrati HDM BIO kao dobavljača ambroxol hidrohlorida u prahu?

Visoka{0}}čistoća (veća ili jednaka 98% / tipično 99%) moćni mukolitički API za tablete, sirupe, injekcije i formulacije za inhalaciju
Provjerena konstantna tačka topljenja, niske srodne supstance i pouzdan kvalitet
Aktivni metabolit bromheksina sa stimulacijom površinski aktivnih tvari, antioksidativnim i anti{0}}upalnim prednostima
GMP{0}}usklađena proizvodnja, ISO i HACCP certificirani sistem kvaliteta
Potpuna sljedivost serije i kompletna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, sterilnost, LAL)
Fleksibilna opskrba: uzorci od kilograma do tona-na nivou rasutih API narudžbi
Globalni izvoz u 70+ zemalja uz punu carinsku podršku

Pakovanje u rasutom stanju, otprema i skladištenje

Pakovanje: vrećice od folije za uzorke i vlagu{0}}bačve od vlakana otporne na velike količine.
Prilagođeno pakovanje: dostupno OEM etiketiranje.
Dokumenti za otpremu: COA, MSDS/SDS, komercijalna faktura, lista pakovanja i carinska dokumentacija dostupna prema zahtjevima narudžbe.
Čuvanje: Čuvajte dobro zatvoreno u hladnom, suvom,{0}}zaštićenom okruženju. Rok trajanja: 24 mjeseca.
Rukovanje: Samo za farmaceutske/veterinarske sirovine; nije za direktnu kliničku primjenu.

Često postavljana pitanja o ambroxol hidrokloridu u prahu

P1: Šta je ambroksol hidrohlorid u prahu?

O: Ambroksol hidrohlorid je aktivni metabolit bromheksina i snažniji mukolitički agens. Smanjuje viskozitet sluzi, povećava vodenu respiratornu sekreciju, poboljšava mukocilijarni klirens i jedinstveno stimuliše alveolarne ćelije tipa II da proizvode plućni surfaktant (SP-A/SP-D). Takođe ima antioksidativna, anti-inflamatorna i antinociceptivna svojstva koja blokiraju-kanale-natrijumove. Koristi se za bronhitis, bronhiektazije, astmu sa viskoznom sluzi, dodatak pneumoniji, KOPB i neonatalne respiratorne smetnje.

P2: Koji je CAS broj?

A: 23828-92-4.

P3: Kako djeluje ambroksol hidrohlorid?

O: Razbija kisela mukopolisaharidna vlakna kako bi se smanjio viskozitet sluzi, stimulira serozne žlijezde na razrjeđivanje sluzi i poboljšava klirens cilijara. Stimuliše pneumocite tipa II da luče surfaktant (smanjuje površinsku napetost alveola, pojačava urođeni imunitet). Također uklanja slobodne radikale (antioksidans), smanjuje TNF- /IL-1 (protuupalno) i blokira Nav1.7/1.8 natrijumske kanale (antinociceptiv).

P4: Za šta se koristi ambroksol hidrohlorid?

O: Ljudski: akutni/hronični bronhitis, bronhiektazije, astma sa viskoznom sluzi, dodatak pneumoniji, HOBP, neonatalni respiratorni distres sindrom. Veterinarska: respiratorna stanja sa gustom sluzi kod pasa, mačaka, konja, goveda, svinja i živine (CRD, infektivni bronhitis); podrška distresu kod novorođenčadi/mladih životinja.

P5: Koji dokumenti se isporučuju sa svakom serijom?

O: COA-specifičan COA, izvještaj o HPLC testu, IR identitet, tačka topljenja, gubitak pri sušenju, srodne supstance, teški metali, zaostali rastvarači, i za injektibilnu klasu: sterilnost i rezultati LAL endotoksina, MSDS/SDS.

P6: Koju čistoću isporučujete?O: Standard Veći ili jednak 98,0% HPLC; tipičan rezultat serije 99%. Injektibilna klasa sa specifikacijom sterilnosti i endotoksina dostupna na zahtjev.

P7: Gdje ga mogu kupiti iz Kine?

O: HDM BIO isporučuje na velikoAmbroksol hidrohlorid u prahusa serijskom COA i globalnom izvoznom podrškom.

P8: Koliko košta ambroxol hidrohlorid u prahu?

O: Cijene na veliko zavise od troškova sirovina, čistoće/razreda (oralno u odnosu na injekciono), specifikacije sterilnosti/endotoksina, usklađenosti sa propisima, obima narudžbe i logistike. Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu.

P9: Postoje li zabrinutosti za sigurnost?

O: Dobar sigurnosni profil sa minimalnim nuspojavama. Mogu se javiti povremene gastrointestinalne nelagodnosti (mučnina, povraćanje, dijareja) i rijetka preosjetljivost (osip, svrbež, oticanje lica). Kardiovaskularni: prolazna hipotenzija kod pasa, prolazna hipertenzija kod mačaka, bradikardija. Vrlo visoke oralne doze (500-2000 mg/kg kod pasa) mogu uzrokovati ataksiju i konvulzije (toksičnost za CNS). Kontraindikacije: preosjetljivost na ambroksol. Teško oštećenje jetre ili bubrega zahtijeva smanjenje doze. Trudnoća: studije na životinjama nisu pokazale embriotoksičnost ili teratogenost (NOAEL 500 mg/kg/dan kod pacova); koristiti uz kliničku procjenu. Nije za direktnu kliničku primjenu.

P10: Koja je razlika između ambroksola i bromheksina?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× koncentracija bronhijalne sluzi). Oba su efikasni mukolitici; ambroksol je poželjniji za snažnije djelovanje i indikacije za novorođenčad/surfaktant.