Upadacitinib hemihidrat u prahu｜Visoka-JAK1 selektivni inhibitor za autoimune lijekove
R&DIstaknuto:
Visoko selektivan JAK1-ciljani API za razvoj autoimunih inflamatornih lijekova; stroga kontrola čistoće i nečistoća, stabilna konzistentnost-od serije do serije, i sveobuhvatna usaglašena dokumentacija za testiranje, podržava globalno istraživanje i razvoj formulacija, farmakološke studije i nabavku akademskih istraživanja.
Pregled proizvoda
Upadacitinib hemihidrat u prahuza istraživanje-prekliničkih i pilot{1}}razmjera R&D je široko korišten JAK1 selektivni inhibitor API sa stabilnom hemijskom strukturom, kristalnim oblikom koji se može kontrolisati i fizičko-hemijskim svojstvima pogodnim za oralne tablete i razvoj formulacije sa produženim{3}}oslobađanjem. Ovaj API je namijenjen isključivo za ljudske farmaceutske R&D aplikacije.
Prvenstveno opslužuje globalne farmaceutske kompanije, CRO-ove, akademske laboratorije i{0}}prekogranične farmaceutske trgovce. Sa zrelim procesima sinteze, pročišćavanja i kristalizacije, prašak ispunjava međunarodne standarde kvaliteta API-ja i može se direktno primijeniti u ranoj-fazi otkrivanja lijekova, pilot-probama, razvoju formulacije i farmakološkim/toksikološkim istraživanjima.
Pruža stabilan, sljedljiv i istraživački-sirov materijal za proučavanje autoimunih bolesti kao što su atopijski dermatitis, reumatoidni artritis i ulcerozni kolitis, podržavajući pretkliničko i pilot{1}} istraživanje i razvoj lijekova.
COA
| Stavka | Specifikacija | Rezultat | |
| Izgled | Bijeli do svijetlosmeđi ili svijetlosivi prah. | Svijetlo žuti prah. | |
| Rastvorljivost | Slobodno rastvorljiv u etanolu i tetrahidrofuranu, nerastvorljiv u heptanu i vodi. | Slobodno rastvorljiv u etanolu i tetrahidrofuranu, nerastvorljiv u heptanu i vodi. | |
| HPLC Identifikacija |
Vrijeme zadržavanja glavnog pika otopine uzorka odgovara onom standardnog rastvora, kao što je dobijeno u enantiomeru. | Usklađuje se | |
| IR Identifikacija |
Spektar infracrvene apsorpcije uzorka mora biti u skladu sa spektrom referentne supstance. | Usklađuje se | |
| Organic nečistoće |
UP-Nečistoća 2: ne više od 0,15% UP‑2 : ne više od 0,15% Ostale pojedinačne nečistoće: ne više od 0,10% Ukupne nečistoće: ne više od 0,50% |
Nije otkriveno Nije otkriveno 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Nečistoća A: ne više od 0,10% | Nije otkriveno | |
| Ostatak rastvarači |
Etanol: ne više od 5000ppm Etil acetat: ne više od 5000 ppm Tetrahidrofuran: ne više od 720 ppm Heptan: ne više od 5000 ppm |
353,5ppm 477,1ppm Nije otkriveno 91,33ppm |
|
| Voda | Trebalo bi da bude između 2,0% i 3,0% | 2.40% | |
| Ostatak pri paljenju | Ne više od 0,1% | 0.02% | |
| Heavy metal | Ne više od 20ppm | Usklađuje se | |
| Test | NLT 98,0% i NMT 102,0% C₁₇H₁₉F₃N₆O, računato na bezvodnu osnovu. | 99.10% | |
| Zaključak | Proizvod je u skladu sa zahtjevima | ||
Mehanizam djelovanja
Upadacitinib hemihidrat u prahu,selektivni inhibitor JAK1 za istraživanje i razvoj-razreda za istraživanje, blokira JAK1 signalni put, potiskujući pro-proizvodnju upalnih citokina. Ovaj ciljani mehanizam modulira imune odgovore kod autoimunih bolesti, osiguravajući dosljedne farmakološke efekte za pretkliničke i pilot{5}} studije.
Primjena proizvoda
Ovaj upadacitinib hemihidrat u prahu namijenjen je isključivo za farmaceutsko i akademsko istraživanje i razvoj. Glavne aplikacije:
● Pretklinički i pilot{0}}razvoj oralnih tableta i formulacija sa produženim{1}}oslobađanjem
● Farmakološke, toksikološke i farmakokinetičke studije kandidata za autoimune lijekove usmjerene na JAK1
● Podrška globalnim farmaceutskim kompanijama i institucijama za istraživanje i razvoj u razvoju lijekova za autoimune bolesti
● Služi kao farmaceutski posrednik za preko-graničnu trgovinu, pružajući usklađene sirovine za projekte formulacije u inostranstvu
● Akademsko istraživanje o JAK signalnim putevima i mehanizmima imunološke regulacije
Prednosti upadacitinib hemihidrata u prahu
● Snažan anti-inflamatorni efekat: Kao selektivni API inhibitor JAK1, upadacitinib hemihidrat prašak specifično blokira JAK1 signalni put, potiskujući produkciju pro-upalnih citokina i poboljšavajući terapijske rezultate u pretkliničkim studijama autoimunih bolesti
● Ciljano modulatorno djelovanje: visoka selektivnost za JAK1 minimizira-efekte van cilja na JAK2 i JAK3, poboljšavajući sigurnost u eksperimentima
● Stabilna bioraspoloživost: Hemihidratni oblik optimizira rastvorljivost, poboljšava apsorpciju, smanjuje fluktuacije koncentracije u plazmi i osigurava dosljedne farmakološke efekte
● Hemijska i fizička stabilnost: Otporan na hidrolizu i oksidaciju, održava aktivnost za dugoročne-prekliničke studije i skalabilnu proizvodnju
Osnovne prednosti
￭ Mehanizam jasnog cilja: Specifičan mehanizam selektivnog inhibitora JAK1 sa opsežnim farmakološkim podacima
￭ Stabilan kvalitet šarže: Standardizovana sinteza i kristalizacija minimiziraju varijacije
￭ Sveobuhvatna dokumentacija o usklađenosti: COA, MSDS, sljedivost serije za regulatornu verifikaciju
￭ Fleksibilna nabavka: više opcija pakovanja za uzorke, male-i srednje-narudžbe
￭ Zrela prekogranična isporuka: Potpuna usklađenost izvoza za nesmetanu međunarodnu dostavu
￭ Kontinuirano snabdevanje: skalabilna proizvodnja obezbeđuje dovoljne zalihe i doslednu isporuku
Osiguranje kvaliteta
￭ Potpuna-standardizacija procesa: HPLC, testovi vlage, nečistoća i izgleda na svim serijama
￭ Stroga kontrola nečistoća: organske nečistoće, zaostali rastvarači i teški metali u skladu su sa ICH ograničenjima
￭ Potpuna sljedivost serije: Jedinstveni ID-ovi serije s potpunom sljedivosti proizvodnje, testiranja i isporuke
￭ Profesionalno skladištenje: na niskim temperaturama, -zaštićeno od svjetlosti, otporno na vlagu- rukovanje
￭ Nakon{0}}Podrška nakon prodaje: Savjetovanje o aplikacijama i tumačenje podataka
FAQ
P1: Može li se ovaj API koristiti direktno za komercijalnu proizvodnju formulacija?
O1: Radi se o API-razredu istraživačkog, pogodnom za pretkliničke studije i pilot{2}}ispitivanja. Za komercijalnu proizvodnju potrebni su regulatorni-usklađeni API razred i dokumentacija.
P2: Mogu li se dati uzorci za preliminarno testiranje?
O2: Da, dostupne su male količine sa kompletnom COA dokumentacijom.
P3: Mogu li se napraviti prilagođene specifikacije čistoće ili kristalnog oblika?
O3: Da, specifikacije se mogu prilagoditi potrebama projekta.
fabrika
Certifikati
Dostava i pakovanje
Saradnja i narudžbe
Upadacitinib hemihidrat u prahuza istraživačko -prekliničko i pilot{1}}razmjere istraživanje i razvoj podržava stabilna fizičko-hemijska svojstva, rigoroznu kontrolu kvaliteta, kompletnu dokumentaciju i fleksibilnu nabavku, omogućavajući efikasan globalni razvoj formulacije autoimunih lijekova. Kontaktirajte nas za cijene, zahtjeve za uzorke, COA datoteke ili prilagođena rješenja za nabavku.
Kontakt:Whatsapp i mobilni: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Popularni tagovi: upadacitinib hemihidrat u prahu, Kina upadacitinib hemihidrat u prahu proizvođači, dobavljači, tvornica, 17 Estradiol, 2 Metoksiestradiol u prahu, API, Prašak estradiol cipionata, Prašak estradiol valerata, Lidokain u prahu
