Estradiol Valerate API za pretklinička istraživanja i razvoj|Farmaceutski-Estradiol Valerat za razvoj oralnih i injekcijskih formulacija|Visoka-Čistoća i GMP-usklađena nabavka
Core Highlights
●Dugotrajna{0}}estrogenska sirovina
●Odlična lipofilnost i stabilna visoka čistoća
●API za estrogene klase - farmaceutske formulacije
●Stroga kontrola nečistoća
●Pogodno za oralne i injekcijske formulacije za razvoj primjene
Pregled proizvoda
Estradiol Valerate API za pretklinička istraživanja i razvoj formulacije estrogena dugotrajnog-ostvarenja je valeratni ester derivat estradiola i široko korišteni farmaceutski-sintetički estrogenski sirovi materijal pogodan za HRT, oralne formulacije i istraživanje i razvoj na bazi ulja- za injekcije.
Proizveden korištenjem tehnologije zrele fine hemijske sinteze, ovaj farmaceutski-prašak estradiol valerat ima odličnu lipofilnost i osigurava kontinuirano oslobađanje aktivnog estradiola nakon ulaska u tijelo, osiguravajući stabilan profil oslobađanja hormona bez drastičnih fluktuacija. Pogodan je za-razvoj oralnih i injekcijskih formulacija sa produženim oslobađanjem, pretkliničko istraživanje i razvoj i farmaceutsku međuproizvodnju.
Ovaj proizvod je proizveden u strogom skladu sa GMP standardima proizvodnje farmaceutskih proizvoda, sa rafiniranom kontrolom čistoće, srodnih supstanci, zaostalih rastvarača, teških metala i drugih pokazatelja kvaliteta. Konzistentnost serije ostaje stabilna, a proizvod se uglavnom isporučuje prekomorskim farmaceutskim kompanijama, biofarmaceutskim istraživačkim institucijama i trgovcima finim hemikalijama.
COA
| Stavka | Specifikacija | Rezultat | |
| Karakteristike | Bijeli kristalni prah; Bez mirisa. | Uskladiti se | |
| Rastvorljivost | Rastvorljiv u ricinusovom ulju, u metanolu, u benzil benzoatu i u dioksanu; slabo rastvorljiv u sezamovom ulju i ulju od kikirikija; praktično nerastvorljiv u vodi. | Uskladiti se | |
| Identifikacija | O: Infracrvena detekcija pokazuje da je vrijeme zadržavanja glavnog pika u skladu s vremenom radnog kontrolnog proizvoda. B: Vrijeme zadržavanja glavnog pika otopine uzorka odgovara onom standardnog rastvora, kao što je dobijeno u testu. |
Uskladiti se | |
| Specifična rotacija | +41~+47 stepen | +43.8 stepen | |
| Određivanje vode | Manje ili jednako 0,1% | 0.03% | |
| Sadržaj slobodnih kiselina | Izraženo kao valerinska kiselina, manje od ili jednako 0,5%. | 0.07% | |
| Organske nečistoće RRT0.1 Estradiol RRT0.9 Estradiol‑9‑en valerat RRT1.3 4-metilestradiol valerat RRT1.7 Estradiol divalerat Bilo koja pojedinačna nespecificirana nečistoća Ukupne nečistoće |
Manje ili jednako 0,2% Manje ili jednako 0,2% Manje ili jednako 0,4% Manje ili jednako 0,15% Manje ili jednako 0,10% |
0.09% |
|
| Ostatak pri paljenju | Manje ili jednako 0,2% | 0.05% | |
| Rezidualni rastvarači Metanol Diklorometan |
Manje ili jednako 0,20% Manje ili jednako 0,20% |
220ppm Nije otkriveno |
|
| Test | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Micron | 100% Manje ili jednako 20 μm | 100% Manje ili jednako 20 μm | |
| Zaključak | Proizvod je usklađen sa zahtjevima USP standarda. | ||
Mehanizam djelovanja
Estradiol Valerate u prahu, kao predlijek za pretklinička istraživanja, polako oslobađa aktivni 17 -estradiol, osiguravajući dugotrajno-dostupnost estrogena za HNL, endokrina istraživanja i studije razvoja formulacije. Bočni lanac valerata značajno povećava lipofilnost i produžava trajanje djelovanja in vivo.Nakon ulaska u tijelo, hidrolizira se esterazama u krvi i tkivima, uklanjajući valeratnu grupu i oslobađajući biološki aktivni estradiol. Aktivni estradiol se specifično vezuje za estrogenske receptore ER i ER, čime reguliše proliferaciju ćelije, diferencijaciju i metabolizam kroz modulaciju ekspresije gena nizvodno.Ispoljava estrogene fiziološke efekte na više tkiva i organa, uključujući:
● Podržava funkciju reproduktivnog sistema u pretkliničkim studijama
● Održava gustinu kostiju i metabolizam u istraživačkim modelima
● Reguliše metabolizam lipida i vaskularnu funkciju za pretklinička istraživanja i razvoj
● Podržava integritet tkiva kože i metabolizam kolagena u dugoročnim-studijama
● Sprečava brze hormonske fluktuacije, omogućavajući razvoj formulacije sa produženim{0}}oslobađanjemNjegova esterska struktura pomaže da se minimiziraju brze hormonske fluktuacije povezane s kratkodjelujućim estradiolom-omogućujući stabilne i trajne efekte endokrine regulacije.
Primjena proizvoda
Primjena praha estradiola valerata za pretklinička istraživanja i razvoj i razvoj formulacije dugotrajnog{0}}
● Osnovna sirovina za oralne tablete estrogena i injekcijske formulacije dugog{0}}odjelovanja u pretkliničkim studijama
● Istraživanja novih lijekova u vezi s HNL{0}}om, skrining formulacije i testiranje stabilnosti
● Istraživanja u reproduktivnoj medicini, endokrinologiji i farmakologiji na univerzitetima i biofarma laboratorijama
● Prekomorska trgovina farmaceutskim proizvodima, nabavka finih hemikalija u velikim količinama i prilagođena nabavka istraživanja i razvoja
● Materijali za klinička ispitivanja i pilot{0}}istraživačke projekte za biofarmaceutske kompanije
Detaljna efikasnost
Na osnovu fiziološkog regulatornog mehanizma aktivnosti estrogena,Estradiol Valerate u prahuoslobađa aktivni estradiol putem in vivo metabolizma, obezbjeđujući blagu i dugotrajnu endokrinu regulaciju{0}}. Svi opisi efikasnosti su objektivni, rigorozni i podržani zaključcima endokrinološkog istraživanja:
● Podržava suplementaciju estrogenom i pretklinička endokrina istraživanja: Pomaže u poboljšanju endokrinog disbalansa povezanog s nedostatkom estrogena i reguliše ravnotežu hormona u studijama odgođenog-otpuštanja
● Podržava normalno fiziološko stanje ženskog reproduktivnog sistema i pomaže u održavanju stabilne funkcije endometrija i jajnika
● Podrška zdravlju kostiju u pretkliničkom istraživanju i razvoju: reguliše metabolizam kostiju, usporava gubitak koštane mase, održava normalnu gustinu kostiju i podržava dugoročne{0}}modele endokrinih studija
● Regulacija metabolizma kože za pretkliničke studije: Podržava sintezu kolagena, metabolizam lipida i stabilnu fiziologiju kože u eksperimentima formulacije
● Kardiovaskularna podrška u istraživačkim modelima: Modulira metabolizam lipida i vaskularnu funkciju za pretkliničke R&D i studije formulacije HNL-a
● Pogodno za hormonsku nadomjesnu terapiju-u vezi s istraživanjem, pružajući stabilnu sirovinsku podršku za razvoj farmaceutskih formulacija endokrinih-regulacija
Osnovne prednosti
● Blago i dugotrajno-oslobađanje estrogena za istraživanje i razvoj formulacije: grupa valeratnih estera poboljšava lipofilnost, usporava metaboličku degradaciju in vivo i podržava razvoj farmaceutske formulacije sa produženim-oslobađanjem, omogućavajući stabilno oslobađanje hormona s produženim trajanjem djelovanja, što ga čini pogodnim za dugotrajno djelovanje{2}} formulacije
● Stabilna čistoća koja se može kontrolirati: HPLC čistoća konstantno ostaje veća ili jednaka 99,0%, dok su vrste i sadržaj nečistoća strogo kontrolirani kako bi se ispunili strogi standardi za farmaceutske sirovine u inostranstvu
● API{0}}prikladan za formulaciju za oralno i injekciono istraživanje i razvoj: Izvanredna lipofilnost osigurava prikladnost za oralne tablete,-bazirane injekcije i dugotrajne-prilike za istraživanje estrogena
● Serijski-dosljedan API za estradiol valerat za pretklinička i industrijska istraživanja i razvoj: Standardizirana sinteza i QC minimiziraju fizičko-hemijske varijacije, osiguravajući ponovljiv razvoj formulacije dugotrajnog{1}}
● Fleksibilna rješenja za nabavku: Podržava nabavku malih-uzoraka i veliku{1}}opskrbu na licu mjesta, ispunjavajući različite zahtjeve laboratorijskih istraživanja i industrijske-proizvodnje
Osiguranje kvaliteta
● Proizveden korištenjem početnih materijala visoke-čistoće u standardiziranim čistim radionicama s potpuno sljedivim proizvodnim procesima
● Svaka serija se podvrgava sveobuhvatnom testiranju, uključujući HPLC analizu, tačku topljenja, vlagu, teške metale i srodne supstance, sa dostavljenim zvaničnim izveštajima o COA
●Scenariji primjene su striktno ograničeni na ljudska farmaceutska istraživanja i proizvodna polja kako bi se izbjegli rizici povezani s ne-upotrebom
●Podržano je testiranje uzoraka kupaca, a kvalitet masovnog proizvoda ostaje u skladu s kvalitetom uzorka kako bi se osigurala stabilnost nabavke
●Kompletna izvozna dokumentacija je dostupna kako bi se ispunili zahtjevi carinjenja u većini zemalja širom svijeta
FAQ
P1: Mogu li ljudi direktno koristiti ovaj farmaceutski-prašak Estradiol Valerate API prašak?
O: Ova farmaceutska-klasaEstradiol Valerate u prahuje farmaceutski sastojak i ne smije se direktno uzimati oralno, ubrizgavati ili primjenjivati. Prije upotrebe mora se preraditi u formulacije koje su usklađene od strane farmaceutskih proizvođača.
P2: Da li je čistoća stabilna između serija i da li se nečistoće mogu kontrolisati?
O: Proizveden korišćenjem tehnologije zrele sinteze, HPLC čistoća ostaje stabilna na većoj ili jednakoj 99,0%, dok su srodne supstance i teški metali strogo kontrolisani.
P3: Koje su osnovne razlike između estradiola valerata i običnog estradiola?
O: Estradiol valerat je prolijek sa jačom lipofilnošću, stabilnijim karakteristikama oslobađanja in vivo i umjerenim trajanjem djelovanja.
P4: Za koje oblike doze je ova sirovina pogodna?
O: Uglavnom je pogodan za oralne tablete, dugotrajne-injekcije na bazi ulja-, formulacije sa produženim{2}}opuštanjem i druge farmaceutske razvoje estrogena.
fabrika
Certifikati
Dostava i pakovanje
Kontaktirajte nas za nabavku|Efikasna nabavka i profesionalna podrška nakon{0}}prodaje
Visoka{0}}čistoćaEstradiol Valerate u prahuza pretkliničko istraživanje i razvoj i razvoj formulacije estrogena dugotrajnog djelovanja- dostupan je širom svijeta za studije HRT-a, razvoj farmaceutskih formulacija i endokrina istraživanja, pružajući stabilna, usklađena i sljedljiva rješenja sirovina za globalne farmaceutske kompanije, istraživačke institucije i trgovce kemikalijama.
Dostupna su testiranja uzoraka, masovna nabavka i prilagođena rješenja za opskrbu, uz efikasnu isporuku i sveobuhvatnu{0}}tehničku podršku nakon prodaje.
Za izveštaje o kontroli kvaliteta, ponude uzoraka ili detaljna rešenja za snabdevanje, slobodno nas kontaktirajte:
Whatsapp i mobilni: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Popularni tagovi: estradiol valerat prah, Kina estradiol valerat prah proizvođači, dobavljači, tvornica, 17 Estradiol, 2 Metoksiestradiol u prahu, API, Prašak estradiol cipionata, Prašak estradiol valerata, Lidokain u prahu
