Amikacin sulfat API CAS 39831-55-5|Veći ili jednaki 98% dobavljač veterinarskih antibiotika Kina

Ključne prodajne tačke

✓ Polu-Sintetički aminoglikozid - 30S ireverzibilno vezivanje ribosoma

✓ L-AHBA bočni lanac - otporan je na enzime koji inaktiviraju bakterije (AAC/APH/ANT)

✓ Aktivan protiv gentamicin-otpornih gram-negativnih sojeva

✓ Baktericidno-zavisno od koncentracije + post-antibiotski efekat

✓ Široki gram{0}}negativni spektar uklj. Pseudomonas + Staphylococcus

✓ U vodi-Sol rastvorljiva sulfatna sol - IM/IV injekcijska formulacija spremna

Šta je amikacin sulfat u prahu?

Amikacin sulfat u prahuje sulfatna so amikacina, polu-sintetičkog aminoglikozidnog antibiotika dobijenog od kanamicina A. Njegov jedinstveni L-AHBA bočni lanac poboljšava stabilnost protiv mnogih enzima koji-inaktiviraju aminoglikozide, omogućavajući aktivnost protiv brojnih gram{{4}drugih negativnih bakterija otpornih na likokozide

U veterinarskoj i farmaceutskoj primjeni, koristi se kao sirovina za formulacije koje ciljaju na ozbiljne osjetljive bakterijske infekcije, posebno one uzrokovane gram{0}negativnim organizmima kao što suEscherichia coli, PseudomonasiKlebsiella. Zbog loše oralne apsorpcije, obično se razvija u injekcijske formulacije. Kao i kod drugih aminoglikozida, potrebna je stroga kontrola kvaliteta i odgovarajuće upravljanje formulacijom jer prekomjerna izloženost može biti povezana s rizicima nefrotoksičnosti i ototoksičnosti.

Kako djeluje amikacin sulfat u prahu?

Amikacin sulfat u prahuispoljava svoju baktericidnu aktivnost nepovratnim vezanjem za 30S ribosomsku podjedinicu, remeteći sintezu bakterijskih proteina. Ova interakcija uzrokuje pogrešno očitavanje mRNA i proizvodnju abnormalnih proteina, što dovodi do oštećenja membrane i smrti bakterijske stanice.

Molekul ulazi u Gram-negativne bakterije putem energetski-zavisnih transportnih puteva i održava aktivnost protiv mnogih sojeva otpornih na aminoglikozide- zbog svog L-AHBA bočnog lanca, koji smanjuje osjetljivost na uobičajene enzime koji inaktiviraju aminoglikozide-. Njegovo ubijanje -zavisno od koncentracije i post-antibiotski efekat doprinose njegovoj efikasnosti protiv osjetljivih gram-negativnih patogena.

Koje su primjene amikacin sulfatnog praha?

Gram-Negativne infekcije konja: Liječenje infekcija E. coli, Pseudomonas i Klebsiella kod konja (uterine, respiratorne, sistemske i zglobne infekcije), uključujući sojeve otporne na gentamicin.
Infekcije pasa i mačaka: Koristi se za ozbiljne osjetljive gram{0}}negativne infekcije urinarnog trakta, kože, mekih tkiva, respiratornog trakta i krvotoka, posebno kada kultura i osjetljivost ukazuju na otpornost na agense prve linije-.
Gram-negativne infekcije otporne na više lijekova: Koristi se kada se testiranjem osjetljivosti potvrdi aktivnost protiv sojeva Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia ili Acinetobacter otpornih na druge aminoglikozide.
Infekcije stafilokoka: Aktivan protiv određenih osjetljivih vrsta Staphylococcus, često u kombinaciji sa beta-laktamom za sinergistički baktericidni efekat.
Lokalne/otične formulacije: Uvrštene u složene preparate za uho i lokalne preparate za otporni Pseudomonas otitis externa kod pasa.

Koja je razlika između amikacin sulfata i gentamicin sulfata?

Feature	Amikacin sulfat	Gentamicin Sulfate
CAS	39831-55-5	1405-41-0
Molecular Formula	C₂₂H₄₇N₅O₂₁S₂	C₂₁H₄₃N₅O₇·xH₂SO₄
Molecular Weight	781.76	~477,6 (baza)
Porijeklo	Polusintetički (kanamicin A + L-AHBA)	Prirodna (Micromonospora)
Enzimska otpornost	Visoka (L-AHBA bočni lanac)	Niži (osjetljiv na mnoge AAC/APH/ANT)
Sojevi otporni na gentamicin{0}}	Često aktivan	Otporan
Pseudomonas Activity	Da	Da
Nefrotoksičnost	Umjereno	Umjereno-visoko
Ototoksičnost	Umjereno	Umjereno-visoko
Tipična upotreba	Druga-infekcija/rezistentne infekcije	Prvi-širi red gram-negativan

Kako se amikacin u usporedbi s drugim veterinarskim aminoglikozidima?

Feature	Amikacin	Gentamicin	Tobramicin	Neomycin	Apramicin
CAS	39831-55-5	1405-41-0	79645-27-5	1404-04-2	65710-07-8
Polu/prirodno	Polusintetičko	Prirodno	Prirodno	Prirodno	Prirodno
Enzimska otpornost	Visoko	Nisko	Umjereno	Nisko	Umjereno
Pseudomonas	Da	Da	da (najbolje)	Slabo	Slabo
Oralna apsorpcija	Zanemarljivo	Zanemarljivo	Zanemarljivo	Zanemarljivo	Zanemarljivo
Primary Route	IM/IV	IM/IV	IM/IV	Oralno/topikalno	Oralno (hrana)
Veterinarska upotreba	Konj, pas, mačka	Sve vrste	Pas, mačka	sve (aktualno)	Svinje, goveda

Kako se proizvodi amikacin sulfat u prahu?

Amikacin sulfat u prahuproizvodi se polu-sintetičkom modifikacijom kanamicina A: selektivnom acilacijom C-1 amino grupe sa L-AHBA, nakon čega slijedi prečišćavanje, formiranje sulfatne soli i sterilna/nesterilna obrada.

Sirovina QC → Kanamicin A Početni materijal → Selektivna N-acilacija (L-AHBA) → slobodna baza amikacina → Pročišćavanje (jonska izmjena / hromatografija) → Formiranje sulfatne soli → Kristalizacija → Sušenje → Mljevenje → Finalni QC → Pakovanje

HDM BIO kontroliše ključne parametre acilacije, pročišćavanja, formiranja soli i kristalizacije kako bi održao dosljednu snagu, čistoću i kvalitet šarže.

Specifikacije kvaliteta

Test Item	Standard	Tipičan rezultat
Izgled	Bijeli do skoro{0}}bijeli prah	Dosljedno
Potencija (biološki test)	Veća ili jednaka 900 ug/mg	940 ug/mg
analiza (HPLC)	Veće ili jednako 98%	99.0%
identitet (IR)	U skladu sa referentnim standardom	Potvrđeno
Specifična rotacija	+76 stepen do +84 stepen	+80 stepen
pH (1% rastvor)	6.0–7.5	6.8
Gubitak pri sušenju	Manje ili jednako 5,0%	2.0%
Ostatak pri paljenju	Manje ili jednako 0,5%	Compliant
Heavy Metals	Manje ili jednako 10 ppm	Compliant
Srodne supstance	U okviru specifikacije	Proći
Endotoksin (sterilni stepen)	U okviru specifikacije	Proći

Koji se testovi kontrole kvaliteta provode za amikacin sulfat u prahu?

Svaka serija se podvrgava više-kontroli kvaliteta prije puštanja u promet kako bi se potvrdio identitet, potentnost, čistoća i sigurnost.

QC sirovina → U-Kontrola procesa → HPLC test → IR provjera identiteta → Ispitivanje mikrobiološke potencije → Specifična rotacija → Srodne tvari (HPLC) → Gubitak pri sušenju → Teški metali → Ostatak pri paljenju → pH test → Endotoksin (sterilni stupanj) → Rezidualni šaržni rastvarač

Ključne evaluacije uključuju identifikaciju putem infracrvene (IR) spektroskopije, HPLC test aktivnog sadržaja, test mikrobiološke potencije (ug/mg), specifičnu rotaciju, analizu srodnih supstanci, gubitak pri sušenju, granice teških metala, ostatak pri paljenju, pH, endotoksin (za sterilnu klasu) i testiranje rezidualnog rastvarača. Svaka komercijalna serija je podržana sa-specifičnim COA-om i relevantnom analitičkom dokumentacijom za ulaznu kontrolu kvalitete i kvalifikaciju dobavljača.

Koji faktori utječu na cijenu amikacin sulfata u prahu?

Cijene amikacin sulfata u prahu vođene su nekoliko ključnih faktora:

Troškovi sinteze: Polu-sintetička modifikacija kanamicina A sa L-AHBA, uključujući selektivnu acilaciju i prečišćavanje, direktno utiče na troškove proizvodnje.
Čistoća i kvaliteta: Veća potentnost (veća od ili jednaka 900 ug/mg), sterilna kvaliteta i serije kontrolisane endotoksinom-imaju premije u odnosu na ne-nesterilne industrijske klase.
Usklađenost sa propisima i certifikacija: GMP-standardne serije API-ja sa dosljednim COA i kompletnom izvoznom dokumentacijom zahtijevaju višu cijenu.
Obim narudžbe: veliki-ugovori za farmaceutske proizvode dobijaju veće popuste po-kilogramu od malih-specijalnih narudžbi.
Logistika i geografija: udaljenost dostave, zahtjevi za ambalažu od hladnog-lanca/lake{1}}zaštite i carinska usklađenost doprinose troškovima sletanja.

Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu i cijene{0}}na osnovu količine.

Zašto odabrati HDM BIO kao dobavljača amikacin sulfatnog praha?

Visoka{0}}čistoća (veća ili jednaka 98% / veća ili jednaka 900 ug/mg) polu-sintetički aminoglikozid sa dokazanim profilom otpornosti na enzime{4}}

Aktivan protiv gentamicin-otpornih Gram-negativnih sojeva - kritičnog drugog- veterinarskog lijeka

Vodotopiva{0}}sulfatna sol pogodna za formulacije za injekcije IM/IV

GMP{0}}usklađena proizvodnja, ISO i HACCP certificirani sistem kvaliteta

Potpuna sljedivost serije i kompletna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, test potencije)

Fleksibilna nabavka: gram uzoraka do tona-narudžbina na veliko

Globalni izvoz u 70+ zemalja uz punu carinsku podršku

Pakovanje u rasutom stanju, otprema i skladištenje

Pakovanje: vrećice od folije za uzorke i vlagu{0}}bačve od vlakana otporne na velike količine.
Prilagođeno pakovanje: dostupno OEM etiketiranje.
Dokumenti za otpremu: COA, MSDS/SDS, komercijalna faktura, lista pakovanja i carinska dokumentacija dostupna prema zahtjevima narudžbe.
Čuvanje: Čuvajte dobro zatvoreno u hladnom, suvom,{0}}zaštićenom okruženju. Rok trajanja: 24 mjeseca.
Rukovanje: Samo za upotrebu u veterinarskim sirovinama; nije za direktnu kliničku primjenu.

Često postavljana pitanja o amikacin sulfatu u prahu

P1: Šta je amikacin sulfat u prahu?

O: Sulfatna sol amikacina, polusintetičkog aminoglikozidnog antibiotika dobivenog od kanamicina A sa L-AHBA bočnim lancem koji je otporan na enzime koji inaktiviraju bakterije, a koristi se za ozbiljne gram{2}}negativne infekcije.

P2: Koji je CAS broj?

A: 39831-55-5 (sulfatna so); slobodna baza amikacina je 37517-28-5.

P3: Kako djeluje amikacin?

O: Nepovratno veže bakterijsku 30S ribosomalnu podjedinicu, uzrokujući pogrešno čitanje mRNA i proizvodnju defektnih proteina koji narušavaju integritet membrane, što dovodi do smrti bakterijske ćelije zavisne od koncentracije-.

P4: Zašto je amikacin aktivan protiv bakterija otpornih na gentamicin{1}}?

O: Njegov L-AHBA bočni lanac blokira mjesta vezivanja većine enzima koji inaktiviraju aminoglikozide- (AAC, APH, ANT), čuvajući ribosomski pristup kod sojeva koji razgrađuju gentamicin.

P5: Za koje životinje se koristi amikacin?

O: Konji (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), psi i mačke (urinarne, kožne, respiratorne, sistemske infekcije) i druge vrste za kulturu-potvrđene otporne na gram-negativne infekcije.

P6: Koji dokumenti se isporučuju sa svakom serijom?

O: COA-specifičan COA, HPLC izvještaj, IR zapisi o identitetu, mikrobiološki test potencije, podaci o specifičnoj rotaciji, MSDS/SDS i relevantna izvozna dokumentacija.

P7: Koju čistoću isporučujete?

O: Standard Veća ili jednaka 98% HPLC / veća ili jednaka 900 ug/mg potencije. Sterilni i viši razredi dostupni na zahtjev.

P8: Gdje ga mogu kupiti iz Kine?

O: HDM BIO isporučuje prašak amikacin sulfata u rasutom stanju sa serijskim COA i globalnom podrškom za izvoz.

P9: Koliko košta amikacin sulfat u prahu?

O: Cijene na veliko zavise od troškova polu-sinteze, čistoće/klase, usklađenosti sa propisima, obima narudžbe i logistike. Kontaktirajte HDM BIO za trenutnu ponudu.

P10: Da li je amikacin bezbedan?

O: Amikacin nosi klasu{0}}tipičnih rizika od nefrotoksičnosti i ototoksičnosti. Isporučuje se samo kao veterinarska/farmaceutska sirovina; terapijsko praćenje lijekova i adekvatna hidratacija se preporučuju tokom kliničke upotrebe. Nije za direktnu kliničku primjenu.